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十大赌博靠谱网络平台,与金属药物支架相比,XINSORB生物全可降解支架具有潜在优势:支架完全被降解吸收掉,无永久植入物,无长期异物炎症反应;支架最终降解产物为水和二氧化碳,对人体完全无害;复发后方便再次介入治疗;靶病变血管的正常生理功能也将在支架吸收后得到部分恢复和改善;患者更可接受磁共振检查。XINSORB支架前期在中山医院和中国人民解放军总医院已开展了30例支架的人体植入研究,并完成术后6月的造影和临床随访,结果显示该支架具有与上市的国外同类产品一致的安全性和有效性,其支架内晚期管腔丢失量平均为0.17mm,未发生主要心脏不良事件,无一例死亡。XINSORB支架最大的优势就是植入体内后2-3年即被完全降解,体内长期随访的OCT影像能直观地看到支架吸收的整个过程。

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XINSORB生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架在国内临床试验的开展,将给冠心病患者带来更多的选择与益处,有望使患者的血管摆脱金属支架的永久束缚,重获新生。需要注意的是,尽管如此,但金属药物支架仍是目前最主要的介入治疗手段,因为可降解支架仅适用于一些简单病变病患,不是每个患者都适合安装。

近日,山东大学第二医院心血管内科在血管内超声指导下完成生物可吸收支架植入手术。应用生物可吸收支架,避免金属在体内残留,实现“血管再造”。

6月19日,我院心内二科介入治疗团队在赵晓峰主任的带领下进行了首次Neovas可降解支架植入术。患者陈先生今年55岁,反复数年的发作性心前区疼痛令他十分痛苦,经冠脉CTA检查后发现冠脉存在严重的狭窄,但是又十分害怕支架术后长年累月的服药,于是在了解了可降解支架的相关信息后,患者决定在我院行冠脉可降解支架植入术。经过严格细心操作,手术顺利完成。

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据山东大学第二医院心内科主任鹿庆华介绍,患者,中年男性,因心绞痛入院,冠脉造影提示前降支中段严重狭窄,需支架植入解除狭窄病变,改善心肌供血,降低心梗、猝死等风险。考虑患者中年男性,使用传统药物涂层金属支架,再狭窄率逐年增加,经介入团队反复商议,建议患者使用生物可吸收支架。该支架也称生物可降解支架、生物全降解支架,采用在人体内可降解吸收的材质制成,支架携带药物,通过药物缓释抵御血管再狭窄,最终降解并完全被组织吸收,血管结构功能恢复。

NeoVas支架,全称“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”是由乐普医疗公司自主研发的一款生物可降解支架。支架采用完全可降解聚合物材料聚乳酸作为支架基体材料,并在支架表面喷涂一层完全可降解聚合物载体涂层,药物为雷帕霉素。NeoVas完全可降解支架系统临床试验已有五年之久。由沈阳军区总医院韩雅玲院士为主要研究者、浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授为共同研究者、阜外医院徐波教授为研究协调负责人。入选31例受试者,手术即刻成功率100%。术后6个月心源性死亡发生率0%,靶血管血运重建发生率3.2%,支架内血栓发生率0%,6个月晚期管腔丢失(0.20±0.28)mm,支架内膜覆盖率95.7%,新生内膜面积占管腔1.5%。基于临床预试验满意研究结果,目前已在全国30家医院启动评价NeoVasTM完全可降解聚合物基体药物洗脱支架系统安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究。

“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”已于2019年2月26日正式获得国家药品监督管理局批准上市,该产品是自主研发的国内安全性优异的全球意义上的第二代生物可吸收支架,是引领第四次介入治疗革命的重大创新产品。是继金属药物支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命,是PCI技术的又一个重要的里程碑。

可降解支架虽好,却不是谁都能下的。目前的可降解支架不管是储存还是适应症都比较严格。首先支架需存放于专用冰箱,植入前室温放置5-10分钟,浸润于肝素盐水中10秒左右,在血管内不能超过5分钟。其次如果冠脉存在明显钙化,严重迂曲,成角及分叉病变是不能用可降解支架的。再次植入支架前预扩张应充分,选择参考直径小0.5mm或相近直径非顺应性球囊,充分预扩张。最后即使是可降解支架,也不能百分百保证没有并发症,术后患者仍应规律服用抗血小板聚集药物及调脂药物,只是缩短了服药时间,如果患者仍存在不良生活习惯以及存在心血管疾病高危因素的话仍有大概率出现支架内再狭窄等其他并发症。

NeoVas生物可吸收支架从植入后至完全降解吸收的整个寿命周期分为支撑期、降解期和康复期三个阶段。术后1年为支撑期,支架植入、血运重建内皮修复,实现支撑狭窄血管功能;术后1至3年为降解期,这是支架开始降解逐步吸收的过程;术后3年以上为康复期,支架完全降解吸收,完成“血管再造”,恢复自然血管状态。

总而言之可降解支架是冠心病介入治疗史上飞跃的一步,相信会为更多的患者带来福音。

NeoVas生物可吸收支架与金属药物支架相比,在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效,实现“血管再造”,避免金属残留。

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此例手术为省内第二例、国内第五例,标志着山东大学第二医院成为国内为数不多掌握并开展该技术的医院之一。同时,该支架避免金属植入,为患者带来福音。

( 供稿心内二科 肖晨雪)

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